| 产品名称 | 泵用输液装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由贮液装置和输液管路两部分组成。贮液装置由外壳、储药袋、药囊、药袋导管、内圆锥接头、药盒外导管组成；输液管路由外圆锥接头、过滤器、导管、三通阀(可选)、正压单向阀(可选)组成。储药袋、药袋导管、导管、内圆锥接头采用PVC材料制造(增塑剂为TOTM)，药囊采用硅橡胶制造。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合本公司生产具有Arum平台接口的便携式电动输液泵驱动装置，向患者体内输注药液。 |
| 型号规格 | AT-A0-S1、AT-A0-S3、AT-A0-S5、AT-A0-S7、AT-A0-S9、AT-A0-S11、AT-A0-L1、AT-A0-L3、AT-A0-L5、AT-A0-L7、AT-A0-L9、AT-A0-L11、AT-B0-S1、AT-B0-S3、AT-B0-S5、AT-B0-S7、AT-B0-S9、AT-B0-S11、AT-B0-L1、AT-B0-L3、AT-B0-L5、AT-B0-L7、AT-B0-L9、AT-B0-L11、AT-C0-S1、AT-C0-S3、AT-C0-S5、AT-C0-S7、AT-C0-S9、AT-C0-S11、AT-C0-L1、AT-C0-L3、AT-C0-L5、AT-C0-L7、AT-C0-L9、AT-C0-L11 |
| 注册证编号 | 国械注准20223141017 |
| 注册人名称 | 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 如东县经济开发区永通大道东侧 |
| 生产地址 | 江苏省如东县经济开发区永通大道东侧、江苏省如东高新技术产业开发区悍业路西侧 |
| 备注 | 2023年5月19日同意更正型号、规格内容，2022年8月2日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2023-05-19 |
| 有效期至 | 2027-08-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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