| 产品名称 | 手术无影灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术无影灯根据安装型式可分为吊式、壁式，皆为固定式安装。手术无影灯由悬臂座外盖、悬臂组、弹簧臂、耳部臂组、控制面板、灯头、无菌柄、电源供应器、遥控器、摄影机(选配)、显示器(选配)组成。可选择的附件：壁控系统、安装延长管、IQ OR手术室器械辅助控制装置、聚焦指示器。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术照明用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172011618 |
| 注册人名称 | 三丰东星医疗器材（江苏）有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号E栋 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号E栋1楼西侧，2楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172011618”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-04-11 |
| 有效期至 | 2027-08-30 |
| 变更情况 | 2023-04-11生产地址变更 由“常州西太湖科技产业园长扬路9号D1号, 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号E栋1楼西侧，2楼”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号E栋1楼西侧，2楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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