| 产品名称 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由安全帽、胶塞、试管及添加剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用无菌静脉血样采集针配套使用，采集静脉血样进行临床检验。 |
| 型号规格 | 无添加剂 2ml、3ml、3.5mL、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml促凝剂 2ml、3 ml、3.5mL、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml分离胶/促凝剂 2ml、3 ml、3.5mL、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10 ml草酸钾/氟化钠 2ml、3ml、4ml、5ml(乙二胺四乙酸二钾盐)EDTAK2 2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml(乙二胺四乙酸三钾盐)EDTAK3 2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml3.2％柠檬酸钠 2ml、3ml、4ml、5ml3.8％柠檬酸钠 1.6ml、2ml、3ml、4ml、5ml肝素钠 2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml肝素锂 2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml肝素钠/氟化钠 2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml肝素锂/氟化钠 2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml肝素钠/分离胶 2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml肝素锂/分离胶 2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172220284 |
| 注册人名称 | 威海鸿宇医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海经济技术开发区国泰路-19-8号（生产经营地：威海经技区深圳路-86-1号） |
| 生产地址 | 威海市经技区深圳路86-2号 |
| 批准日期 | 2023-06-02 |
| 有效期至 | 2026-11-15 |
| 变更情况 | 注册人住所由“威海经技区深圳路-86-1号”变更为“山东省威海经济技术开发区国泰路-19-8号（生产经营地：威海经技区深圳路-86-1号）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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