产品名称 | 一次性使用弧形切割吻合器及吻切组件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用弧形切割吻合器及吻切组件根据吻切组件的有效长度,将弧形吻合器分为30、45两种规格,弧形吻合器45主要由器身、吻切组件及抵钉座组成;弧形吻合器30主要由器身、吻切组件、抵钉座及附件组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于低位直肠前切除手术或肛门壁疾病手术。 |
型号规格 | 吻合器:HQW-30C、HQW-30E、HQW-45C、HQW-45E吻切组件:HQW-30-3.8Z、HQW-30-4.4Z、HQW-45-3.8Z、HQW-45-4.4Z |
注册证编号 | 苏械注准20162021419 |
注册人名称 | 常州贺利氏微创医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 天宁区团结路11号 |
生产地址 | 天宁区团结路11号内1号楼四层,2号楼三、四层 |
备注 | 本文件与“苏械注准20162021419”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2023-02-28 |
有效期至 | 2026-07-18 |
变更情况 | 2023-02-28生产地址变更 由“天宁区团结路11号内1号楼四层,2号楼三、四层, 常州市天宁区郑陆镇和平工业集中区(恒安路8号)”变更为“天宁区团结路11号内1号楼四层,2号楼三、四层” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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