| 产品名称 | 呼气分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器、一氧化氮检测器、一氧化碳检测器(Sunvou-TM2120配此件，Sunvou-BT2129选配此件)、Sunvou呼气检测软件(英文名Sunvou Detector，V4)、过滤器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测呼出气中NO(一氧化氮)和CO(一氧化碳)浓度(选配一氧化碳检测器时)。 |
| 型号规格 | Sunvou-TM2120、Sunvou-BT2129 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182070821 |
| 注册人名称 | 无锡市尚沃医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区景贤路8号 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区景贤路8号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182210821，延续后注册证号：苏械注准20182070821”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-04-27 |
| 有效期至 | 2028-04-27 |
| 变更情况 | 2023-04-27生产地址变更 由“无锡市新区长江路34号地块科技园一区103室,无锡市新吴区景贤路8号”变更为“无锡市新吴区景贤路8号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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