| 产品名称 | 石墨烯远红外热垫式治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由温控器(含嵌入式软件)、石墨烯远红外发热膜片、发热膜片外套、魔术贴和电源适配器(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于关节炎、软组织扭挫伤恢复期、肌纤维组织炎、软组织炎症(疖、痈、蜂窝织炎、丹毒、乳腺炎、淋巴结炎)吸收期、神经痛的辅助治疗。具有镇痛、改善局部血液循环，促进肿胀消退、降低肌张力，缓解肌痉挛的作用。 |
| 型号规格 | QY-RDS-Ⅰ 腹部型、QY-RDS-Ⅱ 腰部型 、QY-RDS-Ⅲ 膝盖型、QY-RDS-Ⅳ 颈部型、 QY-RDS-Ⅴ 肩部型、QY-RDS-Ⅵ 眼部型、QY-RDS-Ⅶ 手部型、QY-RDS-Ⅷ 脚部型、QY-RDS-Ⅸ 臀部型 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品储存条件：包装完整的产品应贮存在干燥、无腐蚀性气体、通风良好的室内。 有效期：5年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20222090445 |
| 注册人名称 | 桂林清研皓隆新材料有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6＃-3楼 |
| 生产地址 | 桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6#-503房 |
| 批准日期 | 2023-06-12 |
| 有效期至 | 2027-12-05 |
| 变更情况 | 同意该产品变更如下：1、结构组成由“由温控器（含嵌入式软件）、石墨烯远红外发热膜片、发热膜片外套、魔术贴和电源适配器组成。”变更为“由温控器（含嵌入式软件）、石墨烯远红外发热膜片、发热膜片外套、魔术贴和电源适配器（选配）组成。”；2、产品技术要求由“由温控器（含嵌入式软件）、石墨烯远红外发热膜片、发热膜片外套、魔术贴和电源适配器组成。”变更为“由温控器（含嵌入式软件）、石墨烯远红外发热膜片、发热膜片外套、魔术贴和电源适配器（选配）组成。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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