| 产品名称 | 经络导平治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电极线、电极片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于缓解慢性软组织损伤引起的疼痛。 |
| 型号规格 | JY-JLDP-I、JY-JLDP-II、JY-JLDP-III |
| 注册证编号 | 豫械注准20212200166 |
| 注册人名称 | 河南嘉宇医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 内黄县平安路西段（康复设备产业园内） |
| 生产地址 | 内黄县平安路西段（康复设备产业园内） |
| 备注 | 本文件与“经络导平治疗仪(注册证编号：豫械注准20212200166)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-05-06 |
| 有效期至 | 2026-11-23 |
| 变更情况 | 2023-05-06 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 20中医器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18737297962; 0372-7077533;13837284719 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 电针治疗仪产品注册审查指导原则(2022年第35号) |
| 相关标准 |
YY/T 1306-2016 熏蒸治疗仪 YY 0780-2010 电针治疗仪 YY/T 1490-2016 电子加热灸疗设备 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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