| 产品名称 | 便携式吸痰器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式吸痰器由负压泵、外壳、储液瓶、负压指示器、空气过滤器、吸引导管、吸引管道、电池(仅适用于内部含电池型号)和车载连接线(选配)组成。车载连接线适用于7E-D、7E-G、7E-G1，吸引导管为外购件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供吸脓血、痰粘稠液体用。 |
| 型号规格 | 7E-A、7E-B、7E-B1、7E-B5、7E-C、7E-D、7E-G、7E-G1、7E-H、7E-H1 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152140772 |
| 注册人名称 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省丹阳市开发区百胜路1号 |
| 生产地址 | 丹阳市云阳工业园,丹阳市开发区百胜路1号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152140772”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-06-01 |
| 有效期至 | 2025-04-29 |
| 变更情况 | 2023-06-01结构及组成变更 由“便携式吸痰器由负压泵、外壳、储液瓶、负压指示器、空气过滤器、吸引导管、吸引管道、电池（仅适用于内部含电池型号）和车载连接线（适用于7E-D、7E-G、7E-G1）组成，吸引导管为外购件。”变更为“便携式吸痰器由负压泵、外壳、储液瓶、负压指示器、空气过滤器、吸引导管、吸引管道、电池（仅适用于内部含电池型号）和车载连接线（选配）组成。车载连接线适用于7E-D、7E-G、7E-G1，吸引导管为外购件。”产品技术要求变更 由“详见技术要求对比表”变更为“见技术要求对比表” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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