| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术衣由前身、后身、袖子、系带组成(前身、袖子处设有关键区域)；I型由非织造布缝制而成，II型由非织造布热压而成，非织造布均为聚丙烯纺粘/熔喷/纺粘法非织造布。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。 |
| 型号规格 | I型、II型。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232140316 |
| 注册人名称 | 河南琪乐医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省长垣市丁栾镇双创园 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾镇双创园 |
| 批准日期 | 2023-06-01 |
| 有效期至 | 2028-04-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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