| 产品名称 | 囊胚培养液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由氯化钠、氯化钾、硫酸镁、磷酸二氢钾、二水氯化钙、碳酸氢钠、L-乳酸钠、丙酮酸钠、葡萄糖、甘氨酸、L-丙氨酸、L-谷氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-精氨酸、L-组氨酸、L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-赖氨酸、L-苯丙氨酸、L-苏氨酸、L-酪氨酸、L-缬氨酸、L-蛋氨酸(甲硫氨酸)、L-色氨酸、L-天门冬酰胺、L-天门冬氨酸、牛磺酸、L-丙氨酰-L-谷氨酰胺、泛酸钙、烟酰胺、盐酸吡哆醛、核黄素、盐酸硫胺、肌醇、叶酸、氯化胆碱、硫酸庆大霉素、人血白蛋白(HSA)、苯酚红钠盐、水组成。产品经过滤除菌，一次性使用，货架有效期7个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期用于第3天卵裂期胚胎到第5/6天囊胚阶段胚胎的培养。 |
| 型号规格 | 型号:BM-1.0； 规格：30mL、60mL |
| 注册证编号 | 国械注准20233180393 |
| 注册人名称 | 深圳韦拓生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋601 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坪山街道宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋601；深圳市坪山区坪山街道联浪路16号海科兴战略新兴产业园A栋02区3层301 |
| 备注 | 2023年6月13日同意更正型号、规格内容，2023年3月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2023-06-13 |
| 有效期至 | 2028-03-22 |
| 变更情况 | 2024-08-30 生产地址由深圳市坪山区坪山街道宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋601;变更为：深圳市坪山区坪山街道宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋601；深圳市坪山区坪山街道联浪路16号海科兴战略新兴产业园A栋02区3层301。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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