| 产品名称 | 半自动干化学尿液分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由主机、电源适配器、适配充电线组成。主机由运动系统、光学系统、电路系统组成。运动系统由试纸托盘、滑轨、电机组成，光学模块为光采集板、电路系统由 LCD 显示屏、键盘、 USB 板、锂电池、 MCU 组成。锂电 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量检测，用来测量尿液中尿 pH (酸碱度)、尿白细胞、尿亚硝酸盐、尿蛋白质、尿糖、尿酮体、尿胆原、尿胆红素、尿比重、尿红细胞(潜血、隐血)、尿抗坏血酸(维生素 C )、尿微量白蛋白、尿肌酐、尿钙(钙离子)参数。 |
| 型号规格 | NY-201 |
| 注册证编号 | 冀械注准20202220829 |
| 注册人名称 | 河北舒适医疗器设备有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区兴安大街222号方亿科技园1号楼1单元404号 |
| 生产地址 | 石家庄高新区兴安大街222号方亿科技园1号楼1单元404号 |
| 备注 | 公司名称变更 |
| 批准日期 | 2020-12-28 |
| 有效期至 | 2025-12-27 |
| 变更情况 | 2023-02-22:1.原企业名称:“河北特尔利医疗器械有限公司”变更为“河北舒适医疗器设备有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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