| 产品名称 | 连通板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压接头、手柄、主体、红色O型圈组成；高压接头和主体由聚碳酸酯(PC)制成，手柄由聚乙烯(PE)制成，红色O型圈由硅胶制成，采用医用硅油润滑剂和UV胶粘合剂。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 血管介入手术操作中作为连接通路，建立多通道，提供药液或造影剂注射使用。产品最高耐受压力值为500psi。 |
| 型号规格 | MD-L-I、MD-R-I、MD-L-II、MD-R-II、MD-L-III、MD-R-III |
| 注册证编号 | 国械注准20183140271 |
| 注册人名称 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183660271。 |
| 批准日期 | 2023-03-02 |
| 有效期至 | 2028-07-09 |
| 变更情况 | 2018-08-15 “生产地址：深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号C栋1-3层”变更为“生产地址：惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”。 2021-12-02 “生产地址：惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”变更为“生产地址：深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”。 2022-07-26 “生产地址：深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”变更为“生产地址：深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋3楼、深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”。 2023-01-03 产品技术要求变更，详见附件。 2023-08-03 注册人住所由深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401；生产地址由深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋3楼、深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区；变更为：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401；变更为：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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