产品名称 | 一次性使用负压引流袋 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由引流袋袋体、连接管、引流袋盖子和帽、凝胶剂(选配)组成。 |
适用范围/预期用途 | 临床上,在体外与负压引流装置和引流导管连接以收集引流液体。 |
型号规格 | 型号:普通型、防逆流型、普通凝胶型、防逆流凝胶型;规格:1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml |
注册证编号 | 豫械注准20182140359 |
注册人名称 | 河南省戈尔医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 长垣市丁栾镇北工业区 |
生产地址 | 长垣市丁栾镇北工业区 |
批准日期 | 2023-01-31 |
有效期至 | 2023-08-05 |
变更情况 | 2018-11-01型号、规格由“1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml”变更为“型号:普通型、防逆流行、普通凝胶型、防逆流凝胶型;规格:“1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml”; 结构组成由“引流袋引流袋袋体、连接管、引流袋盖子和帽子组成”变更为“引流袋由引流袋袋体、连接管、引流袋盖子和帽子、凝胶剂(选配)组成”; 产品技术要求变更内容见附页。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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