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当前位置: 首页 > 国产器械 > 机用根管锉 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 机用根管锉
结构及组成/主要组成成分 机用根管锉由操作部分、杆和限位块组成。根据尺寸不同,可分为若干规格。该产品以非无菌状态提供,使用前需进行灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途 产品主要配合有源器械使用,用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。
型号规格 见附件
产品储存条件及有效期
注册证编号 苏械注准20192170311
注册人名称 常州益锐医疗器材有限公司
注册人住所 常州西太湖科技产业园长扬路9号
生产地址 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋一、四、五楼、F2栋二楼、C1栋一楼、D2栋四楼
备注 本文件与“苏械注准20192170311”医疗器械注册证共同使用
批准日期 2023-04-24
有效期至 2024-04-08
变更情况 2023-04-24型号、规格变更 由“见附件”变更为“见规格/型号附件”结构及组成变更 由“机用根管锉由操作部分、杆和限位块组成。根据尺寸不同,可分为若干规格。该产品以非无菌状态提供,使用前需进行灭菌。可重复性使用。”变更为“机用根管锉由操作部分、杆和限位块组成。根据尺寸不同,可分为若干规格。该产品以非无菌状态提供,使用前需进行灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”
编码代号2018 17口腔科器械
管理分类
企业联系电话 0519-83866868; 18512160070
网址 暂无权限
相关标准 YY/T 0967-2022 牙科学 旋转和往复运动器械的杆
临床路径 详情
共性问题 牙科车针产品注册单元应如何划分
座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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