| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由无纺布和熔喷布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。 |
| 型号规格 | 型号：非无菌 折叠耳挂式；规格：12cm×8cm、16cm×10cm、14cm×10cm、16cm×14cm、18cm×16cm、16 cm×10.5 cm、12cm×10.2cm、10.5cm×9cm 型号：非无菌折叠头戴式；规格：16 cm×10 cm、16 cm×10.5 cm； 型号：非无菌折叠鱼型；规格：20.5cm×8cm、17cm×7cm |
| 注册证编号 | 皖械注准20222140138 |
| 注册人名称 | 安徽省聚善堂生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省阜阳开发区纬六路北侧 |
| 生产地址 | 安徽省阜阳开发区纬六路北侧37号3#2层 |
| 批准日期 | 2023-06-08 |
| 有效期至 | 2027-06-07 |
| 变更情况 | 型号规格由“非无菌 折叠耳挂式；12cm×8cm、16cm×10cm、14cm×10cm、16cm×14cm、18cm×16cm、16 cm×10.5 cm 型号：非无菌折叠头戴式；规格：16 cm×10 cm、16 cm×10.5 cm；” 变更为 “型号：非无菌 折叠耳挂式；规格：12cm×8cm、16cm×10cm、14cm×10cm、16cm×14cm、18cm×16cm、16 cm×10.5 cm、12cm×10.2cm、10.5cm×9cm 型号：非无菌折叠头戴式；规格：16 cm×10 cm、16 cm×10.5 cm； 型号：非无菌折叠鱼型；规格：20.5cm×8cm、17cm×7cm”。 在2024年02月22日变更如下：生产地址由“安徽省阜阳开发区纬六路北侧” 变更为 “安徽省阜阳开发区纬六路北侧37号3#2层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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