| 产品名称 | 人体成分分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由测量主机、手脚电极(A、B通道)组成；软件版本为V3.0.1。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测量人体体重、体阻抗，并通过BIA法(生物电阻抗分析法)测量出肌肉量、体脂肪、体脂百分比以及身体总水分、节段性肌肉量、节段性脂肪量和基础代谢率。 |
| 型号规格 | H-Key350、PCA-550、Tricon-M1、Tricon-H1。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20162070046 |
| 注册人名称 | 山西四海华辰科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山西省太原市迎泽区双塔寺街124号闻汇大厦A座2803 |
| 生产地址 | 山西省太原市晋源区姚村镇晋源区先进制造产业园B栋412、413、414、415 |
| 备注 | 变更 |
| 批准日期 | 2023-06-29 |
| 有效期至 | 2026-04-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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