| 产品名称 | 一次性使用麻醉呼吸管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型、加强筋型、可伸缩型由Ⅰ型转换接头、Y形件、管路、机器端接头组成；普通防护型、加强筋防护型、可伸缩防护型由Ⅰ型转换接头(选配)、Ⅱ型转换接头、Y 形件、管路、机器端接头组成；普通积水杯型、加强筋积水杯型由Ⅰ型转换接头、Y形件、管路、机器端接头、积水杯组成；普通积水杯防护型、加强筋积水杯防护型由Ⅰ型转换接头(选配)、Ⅱ型转换接头、Y形件、管路、机器端接头、积水杯组成；单管型：由Ⅰ型转换接头、管路、机器端接头、病人端接头组成；单管防护型：由Ⅰ型转换接头(选配)、Ⅱ型转换接头、管路、机器端接头、病人端接头组成；单管双腔型：由Ⅰ型转换接头、单管双腔管路、可伸缩延长管、病人端接头、机器端接头组成；单管双腔防护型：由Ⅰ型转换接头(选配)、Ⅱ型转换接头、单管双腔管路、可伸缩延长管、病人端接头、机器端接头组成。选配配置：单管。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于麻醉机、呼吸机接口与面罩的管路连接。 |
| 型号规格 | 型号：普通型、普通防护型、加强筋型、加强筋防护型、可伸缩型、可伸缩防护型、单管型、单管防护型、单管双腔型、单管双腔防护型、普通积水杯型、普通积水杯防护型、加强筋积水杯型、加强筋积水杯防护型；规格：成人、小儿 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182080202 |
| 注册人名称 | 河南迪怡疗护科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号 |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2028-04-27 |
| 变更情况 | 2022-09-14 00:00:00 住所由“长垣县南蒲健康产业园民丰路006号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号”；生产地址由“长垣县南蒲健康产业园民丰路006号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号”； 2023-01-12 00:00:00 结构及组成由“普通型、加强筋型、可伸缩型由Ⅰ型转换接头、Y形件、管路、机器端接头组成；普通防护型、加强筋防护型、可伸缩防护型由Ⅰ型转换接头、Ⅱ型转换接头、Y形件、管路、机器端接头组成；普通积水杯型、加强筋积水杯型由Ⅰ型转换接头、Y形件、管路、机器端接头、积水杯组成；普通积水杯防护型、加强筋积水杯防护型由Ⅰ型转换接头、Ⅱ型转换接头、Y形件、管路、机器端接头、积水杯组成；单管型：由Ⅰ型转换接头、管路、机器端接头、病人端接头组成；单管防护型：由Ⅰ型转换接头、Ⅱ型转换接头、管路、机器端接头、病人端接头组成；单管双腔型：由Ⅰ型转换接头、单管双腔管路、可伸缩延长管、病人端接头、机器端接头组成；单管双腔防护型：由Ⅰ型转换接头、Ⅱ型转换接头、单管双腔管路、可伸缩延长管、病人端接头、机器端接头组成。选配配置：单管。”变更为“普通型、加强筋型、可伸缩型由Ⅰ型转换接头、Y形件、管路、机器端接头组成；普通防护型、加强筋防护型、可伸缩防护型由Ⅰ型转换接头（选配）、Ⅱ型转换接头、Y形件、管路、机器端接头组成；普通积水杯型、加强筋积水杯型由Ⅰ型转换接头、Y形件、管路、机器端接头、积水杯组成；普通积水杯防护型、加强筋积水杯防护型由Ⅰ型转换接头（选配）、Ⅱ型转换接头、Y形件、管路、机器端接头、积水杯组成；单管型：由Ⅰ型转换接头、管路、机器端接头、病人端接头组成；单管防护型：由Ⅰ型转换接头（选配）、Ⅱ型转换接头、管路、机器端接头、病人端接头组成；单管双腔型：由Ⅰ型转换接头、单管双腔管路、可伸缩延长管、病人端接头、机器端接头组成；单管双腔防护型：由Ⅰ型转换接头（选配）、Ⅱ型转换接头、单管双腔管路、可伸缩延长管、病人端接头、机器端接头组成。选配配置：单管。”。 产品技术要求变更内容见附页。2023-06-30 结构及组成由“普通型、加强筋型、可伸缩型由Ⅰ型转换接头、Y形件、管路、机器端接头组成；普通防护型、加强筋防护型、可伸缩防护型由Ⅰ型转换接头（选配）、Ⅱ型转换接头、Y形件、管路、机器端接头组成；普通积水杯型、加强筋积水杯型由Ⅰ型转换接头、Y形件、管路、机器端接头、积水杯组成；普通积水杯防护型、加强筋积水杯防护型由Ⅰ型转换接头（选配）、Ⅱ型转换接头、Y形件、管路、机器端接头、积水杯组成；单管型：由Ⅰ型转换接头、管路、机器端接头、病人端接头组成；单管防护型：由Ⅰ型转换接头（选配）、Ⅱ型转换接头、管路、机器端接头、病人端接头组成；单管双腔型：由Ⅰ型转换接头、单管双腔管路、可伸缩延长管、病人端接头、机器端接头组成；单管双腔防护型：由Ⅰ型转换接头（选配）、Ⅱ型转换接头、单管双腔管路、可伸缩延长管、病人端接头、机器端接头组成。选配配置：单管。”变更为“普通型、加强筋型、可伸缩型由Ⅰ型转换接头、Y形件、管路、机器端接头组成；普通防护型、加强筋防护型、可伸缩防护型由Ⅰ型转换接头（选配）、Ⅱ型转换接头、Y 形件、管路、机器端接头组成；普通积水杯型、加强筋积水杯型由Ⅰ型转换接头、Y形件、管路、机器端接头、积水杯组成；普通积水杯防护型、加强筋积水杯防护型由Ⅰ型转换接头（选配）、Ⅱ型转换接头、Y形件、管路、机器端接头、积水杯组成；单管型：由Ⅰ型转换接头、管路、机器端接头、病人端接头组成；单管防护型：由Ⅰ型转换接头（选配）、Ⅱ型转换接头、管路、机器端接头、病人端接头组成；单管双腔型：由Ⅰ型转换接头、单管双腔管路、可伸缩延长管、病人端接头、机器端接头组成；单管双腔防护型：由Ⅰ型转换接头（选配）、Ⅱ型转换接头、单管双腔管路、可伸缩延长管、病人端接头、机器端接头组成。选配配置：单管。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
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