| 产品名称 | 隐形眼镜无菌生理盐水护理液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一种无菌缓冲溶液， 内含磷酸二氢钠、 磷酸氢二钠、 聚六亚甲基双胍、 乙二胺四乙酸二钠、 氯化钠和注射用水。pH值为6. 5-7.8， 渗透压为260-340mOsm/kgH₂O。 产品有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于软性隐形眼镜的冲洗。 |
| 型号规格 | 规格：60mL、100mL、120mL、240mL、360mL |
| 注册证编号 | 国械注准20173160910 |
| 注册人名称 | 海昌隐形眼镜有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市司徒镇丹伏路1号 |
| 生产地址 | 丹阳市司徒镇丹伏路1号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准201732209102023年6月19日同意更正结构及组成内容，2021年9月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2023-06-19 |
| 有效期至 | 2026-09-02 |
| 变更情况 | 2021-02-08 “注册人住所:江苏省丹阳市司徒镇丹伏路1号; 生产地址:江苏省丹阳市司徒镇丹伏路1号”变更为“注册人住所:丹阳市司徒镇丹伏路1号; 生产地址:丹阳市司徒镇丹伏路1号”。 2022-12-29 一、型号、规格变更见型号规格变更对比表。二、适用范围由“适用于软性隐形眼镜的冲洗”变更为“适用于软性角膜接触镜（含硅水凝胶镜片）、硬性角膜接触镜的冲洗”。三、产品技术要求变更内容详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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