| 产品名称 | 多层色合成树脂牙 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 以聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯为主要原材料，经热压制作而成的多层色合成树脂牙 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔修复治疗中局部义齿和全口义齿的制作。 |
| 型号规格 | 型号：T3、T4、T5、T6、O3、O4、O5、O6、C3、C4、C5、C6、S3、S4、S5、S6、SS3、SS4、SS5、SS6、28M、30M、32M、30、32、34 色号：A2、A3、A3.5 |
| 注册证编号 | 国械注准20183171038 |
| 注册人名称 | 上海莱彼德齿材工业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区景联路439号4幢A区510A、510B室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区景联路439号4幢A区509A、510A、510B、511、512B室，5号楼108室 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183631038。 |
| 批准日期 | 2022-09-28 |
| 有效期至 | 2028-05-10 |
| 变更情况 | 2020-01-08 “注册人住所:上海市闵行区莘朱路1950号;”变更为“注册人住所:上海市闵行区景联路439号4幢A区510A、510B室;”。 2020-07-13 申请人申请修改产品技术要求，详见附件。 2021-12-14 原注册证中：产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明。 2022-03-22 “生产地址：上海市闵行区莘朱路1950号5号楼1、2层”变更为“生产地址：上海市闵行区景联路439号4幢A区509A、510A、510B、511、512B室，5号楼108室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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