| 产品名称 | γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（速率法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试 剂 成分 含 量R1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH=7.7) 100mmol/L 双甘肽 100mmol/LR2 L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 6mmol/L 防腐剂(叠氮钠) 1mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于人血清中γ-GT的体外定量测定。 |
| 型号规格 | 型号 规格通用型 60ml(R1:1×50ml、R2:1×10ml)通用型 180ml(R1:3×50ml、R2:1×30ml)通用型 360ml(R1:3×100ml、R2:3×20ml)通用型 2×200测试通用型 2×300测试德灵包装 (12×65测试)(R1:12×21ml、R2:12×4.2ml)通用型 492ml(R1:6×66ml、R2:6×16ml) |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2~8℃避光保存可稳定12个月；开启后在2~8℃避光保存可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192400403 |
| 注册人名称 | 亚辉龙生物科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192400403 ”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-06-27 |
| 有效期至 | 2024-04-29 |
| 变更情况 | 2023-06-27注册人名称变更 由“波音特生物科技（南京）有限公司”变更为“亚辉龙生物科技（南京）有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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