| 产品名称 | 环氧乙烷灭菌器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由灭菌腔体、加热装置及加热循环装置、真空装置、加药及汽化装置、加湿装置、密封装置、残气处理装置、监测与控制装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供适宜环氧乙烷灭菌的医疗器械灭菌用。 |
| 型号规格 | HBX-3、HBX-6、HBX-10、HBX-15、HBX-20 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172110872 |
| 注册人名称 | 河南省邦泰医疗消毒设备有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣县满村工业区 |
| 生产地址 | 长垣县满村工业区 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20172570872 |
| 批准日期 | 2023-06-09 |
| 有效期至 | 2028-06-08 |
| 变更情况 | 2023-04-28 结构及组成由“由灭菌箱体、加热及加热循环装置、真空装置、加药及气化装置、加湿装置、密封装置、残气处理装置、监测与控制装置组成。”变更为“由灭菌腔体、加热装置及加热循环装置、真空装置、加药及汽化装置、加湿装置、密封装置、残气处理装置、监测与控制装置组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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