| 产品名称 | 骨取样器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨取样器由内杆和外管组成。骨取样器的内杆和外管金属部分采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成，塑料部分采用医用高分子材料ABS制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗结构在经皮椎体成形术骨科微创介入手术过程中，用于骨组织取样。 |
| 型号规格 | C60013501、C60013502、C60013503、C60013504、C60013001、C60013002、C60013003、C60013004、C60012401、C60012402、C60012403、C60012404 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172040627 |
| 注册人名称 | 上海轩颐医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区；上海市奉贤区汇丰北路1515弄6号楼101室 |
| 批准日期 | 2022-09-08 |
| 有效期至 | 2027-10-26 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172040627”医疗器械注册证共同使用。;2024-09-29 |
| 编码代号2018 | 04骨科手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-33920392; 13621629396 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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