| 产品名称 | 内窥镜LED冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由冷光源主机和电源线组成，灯泡特征为LED灯组件，不包含导光束。其中冷光源主机由开关电源、LED灯组件、控制电路、风扇、散热器、亮度调节电路、外壳、面板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜临床观察时作照明光源用。 |
| 型号规格 | ELL-080C |
| 注册证编号 | 浙械注准20212060007 |
| 注册人名称 | 浙江华诺康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（浙江）自由贸易试验区杭州市滨江区长河街道立业路580号3号楼12层1201室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区东洲街道东桥路28号A栋3楼西北角301室 |
| 批准日期 | 2023-01-04 |
| 有效期至 | 2026-01-04 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市滨江区浦沿街道信诚路857号悦江商业中心36006号变更为中国（浙江）自由贸易试验区杭州市滨江区长河街道立业路580号3号楼12层1201室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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