| 产品名称 | 心脏医学影像处理分析软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为独立软件，载体为U盘，由基础功能模块、图像处理及测量模块、可视化功能模块和管理平台模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对符合DICOM 3.0标准的CT影像进行三维重建、显示、测量及报告导出，不包括自动诊断功能。 |
| 型号规格 | Tavigator(发布版本1) |
| 注册证编号 | 苏械注准20222211990 |
| 注册人名称 | 拓微摹心数据科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区星晖路71号加速器六期2栋1楼1018室、6楼6008-6011室、6017-6020室 |
| 生产地址 | 南京市江北新区药谷大道9号会展中心1707-1711室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222211990”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-06-15 |
| 有效期至 | 2027-11-10 |
| 变更情况 | 2023-06-15注册人住所变更 由“南京市江北新区药谷大道9号会展中心1707-1711室”变更为“南京市江北新区星晖路71号加速器六期2栋1楼1018室、6楼6008-6011室、6017-6020室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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