| 产品名称 | 透析干粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 透析干粉由A粉、B粉两部分组成，A粉组成成分为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸或枸橼酸。B粉组成成分为碳酸氢钠或氯化钠与碳酸氢钠的组合。 |
| 适用范围/预期用途 | 透析干粉是制备血液透析液的专用原料，用于肾功能衰竭，尿毒症，药物中毒所引起的尿闭及电解质紊乱等。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183100213 |
| 注册人名称 | 四川肾友达科技有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）南三路117号 |
| 生产地址 | 四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）南三路117号3-1-103 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183450213。 |
| 批准日期 | 2023-05-26 |
| 有效期至 | 2028-06-03 |
| 变更情况 | 2018-11-21 “生产地址：成都市经济开发区界牌工业园区振中路39号三栋A区-1、三栋B区-1”变更为“生产地址：四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）南三路117号3-1-103 ”。 2023-05-12 删除部分型号、规格，详见型号、规格变化对比表；产品技术要求发生变化，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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