| 产品名称 | 一次性使用管型消化道吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型消化道吻合器主要由抵钉座吻切组件 、弯管、保险按钮、活动手柄、手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀和垫刀圈组成，按外形和结构不同分为A、B、C三种，按使用部位管腔内径和钉高不同区分规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 型号规格 | AKGWA/B/C-17.5/19.5/21.5/23.5/25.5/26/28.5/31.5/33.5H/L(mm) |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172020264 |
| 注册人名称 | 常州安克医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172020264”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-04-28 |
| 有效期至 | 2027-02-23 |
| 变更情况 | 2023-04-28产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”型号、规格变更 由“AKGWA-17.5L、AKGWB-17.5L、AKGWC-17.5L、AKGWA-19.5L、AKGWB-19.5L、AKGWC-19.5L、AKGWA-21.5H、AKGWB-21.5H、AKGWC-21.5H、AKGWA-21.5L、AKGWB-21.5L、AKGWC-21.5L、AKGWA-23.5H、AKGWB-23.5H、AKGWC-23.5H、AKGWA-23.5L、AKGWB-23.5L、AKGWC-23.5L、AKGWA-25.5H、AKGWB-25.5H、AKGWC-25.5H、AKGWA-25.5L、AKGWB-25.5L、AKGWC-25.5L、AKGWA-26H、AKGWB-26H、AKGWC-26H、AKGWA-26L、AKGWB-26L、AKGWC-26L、AKGWA-28.5H、AKGWB-28.5H、AKGWC-28.5H、AKGWA-31.5H、AKGWB-31.5H、AKGWC-31.5H、AKGWA-33.5H、AKGWB-33.5H、AKGWC-33.5H”变更为“AKGWA/B/C-17.5/19.5/21.5/23.5/25.5/26/28.5/31.5/33.5H/L(mm)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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