| 产品名称 | 电动轮椅车 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由椅架、扶手、座垫、背垫、脚托、脚踏板、前转向轮、后驱动轮、电动机、蓄电池、控制器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供残疾或无完全行走能力者(不含肥胖症)代步用。 |
| 型号规格 | YC100、YC200、YC300 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182190935 |
| 注册人名称 | 中山市福仕得健身器材有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区沿江东三路21号联祥工业区厂房F栋一至四楼、五楼2区 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区沿江东三路21号联祥工业区厂房F栋一至四楼、五楼2区 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182190935”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：19医用康复器械-03助行器械 |
| 批准日期 | 2018-11-05 |
| 有效期至 | 2028-11-04 |
| 变更情况 | 2023-02-23: 1、注册人住所由“中山火炬开发区丹丽路17号A幢厂房1楼、2楼D区、3楼A区”变更为“中山火炬开发区丹丽路17号A幢厂房1楼、2楼D区、3楼A区；增设1处经营场所，具体为：1、中山市火炬开发区金通街3号2楼之2卡(一照多址）”。 2023-05-16: 1、生产地址由“中山火炬开发区丹丽路17号A幢厂房1楼、2楼D区、3楼A区”变更为“中山火炬开发区丹丽路17号A幢厂房1楼、2楼D区、3楼A区;中山市火炬开发区沿江东三路21号联祥工业区厂房F栋一至四楼、五楼2区”。 2023-07-11: 1、注册人住所由“中山火炬开发区丹丽路17号A幢厂房1楼、2楼D区、3楼A区；增设1处经营场所，具体为：1、中山市火炬开发区金通街3号2楼之2卡(一照多址）”变更为“中山市火炬开发区沿江东三路21号联祥工业区厂房F栋一至四楼、五楼2区”。 2、生产地址由“中山火炬开发区丹丽路17号A幢厂房1楼、2楼D区、3楼A区;中山市火炬开发区沿江东三路21号联祥工业区厂房F栋一至四楼、五楼2区”变更为“中山市火炬开发区沿江东三路21号联祥工业区厂房F栋一至四楼、五楼2区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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