| 产品名称 | 超声多普勒血流分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(超声波发射/接收电路、信号处理及电源适配器)、电源线、超声探头(1MHz/AP99-0607-PW1.0，2MHz/AP99-2045-PW2.0，4MHz/AP99-1290-CW4.0,8MHz/AP99-0985-CW8.0,16MHz/AP99-0213-PW16.0)以及软件(5)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于经颅、颈部和外周血管的血流测量,不可在手术中使用。 |
| 型号规格 | Digi-Lite |
| 注册证编号 | 苏械注准20192071498 |
| 注册人名称 | 南京左右脑医疗科技集团有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号9号楼3层 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号3层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192071498”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-04-21 |
| 有效期至 | 2024-12-12 |
| 变更情况 | 2023-04-21注册人住所变更 由“南京市江北新区浦滨路150号中科创新广场20号楼703室”变更为“南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号9号楼3层”生产地址变更 由“南京市江北新区浦滨路150号中科创新广场20号楼703-704室”变更为“南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号3层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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