| 产品名称 | 低温保存箱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由制冷组件、温控组件和箱门组件三部分组成。其中制冷组件主要由制冷机、冷凝器、节流件、蒸发器和制冷剂等组成；温控组件主要由温控器、传感器等组成；箱门组件主要由箱体、门体、内胆、搁架、连接铰链等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于提供低温冷冻环境，供医疗机构储存血浆等样本。 |
| 型号规格 | DW-25W525、DW-25W389、DW-25W322、DW-25W263、DW-25W203、DW-25W147、DW-25L400、DW-25L300、DW-25L276、DW-25L146、DW-25L116、DW-40W390、DW-40W300、DW-40W233、DW-40W148、DW-40W102、DW-40L525、DW-40L276、DW-40L206、DW-40L146、DW-40W828、DW-86W300、DW-86W150、DW-86W102、DW-86L930、DW-86L800、DW-86L630、DW-86L500、DW-86L390、DW-86L348、DW-86L290、DW-86L102、DW-86L437、DW-86L567、DW-86L707、DW-86L437T、DW-86L567T、DW-86L707T、DW-86L567TBS、DW-86L707TBS、DW-86L937TBS。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20162220612 |
| 注册人名称 | 澳柯玛股份有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛市经济技术开发区前湾港路315号 |
| 生产地址 | 青岛市经济技术开发区前湾港路315号 |
| 批准日期 | 2023-05-19 |
| 有效期至 | 2026-12-27 |
| 变更情况 | 型号规格由“DW-25W525、DW-25W389、DW-25W322、DW-25W263、DW-25W203、DW-25W147、DW-25L400、DW-25L300、DW-25L276、DW-25L146、DW-25L116、DW-40W390、DW-40W300、DW-40W233、DW-40W148、DW-40W102、DW-40L525、DW-40L276、DW-40L206、DW-40L146、DW-40W828、DW-86W300、DW-86W150、DW-86W102、DW-86L930、DW-86L800、DW-86L630、DW-86L500、DW-86L390、DW-86L348、DW-86L290、DW-86L102、DW-86L437、DW-86L567、DW-86L707、DW-86L437T、DW-86L567T、DW-86L707T。”变更为“DW-25W525、DW-25W389、DW-25W322、DW-25W263、DW-25W203、DW-25W147、DW-25L400、DW-25L300、DW-25L276、DW-25L146、DW-25L116、DW-40W390、DW-40W300、DW-40W233、DW-40W148、DW-40W102、DW-40L525、DW-40L276、DW-40L206、DW-40L146、DW-40W828、DW-86W300、DW-86W150、DW-86W102、DW-86L930、DW-86L800、DW-86L630、DW-86L500、DW-86L390、DW-86L348、DW-86L290、DW-86L102、DW-86L437、DW-86L567、DW-86L707、DW-86L437T、DW-86L567T、DW-86L707T、DW-86L567TBS、DW-86L707TBS、DW-86L937TBS。” 产品技术要求由“低温保存箱”变更为“鲁械注准 20162220612” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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