| 产品名称 | 胸腔闭式引流袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为I型和II型，I型由引流袋、三通接头和排液导管组成；II型由引流袋、二通接头、三通接头、负压管、扩张器和排液导管组成。引流袋由PVC材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于胸外科手术与体外引流管配合使用，作体内淤血、废液排出引流用，属一次性使用产品。 |
| 型号规格 | 引流袋：型号：I型，II型；规格：1000ml；排液管：24F、26F、28F、30F、32F、34F、36F |
| 注册证编号 | 沪械注准20182140171 |
| 注册人名称 | 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区金勺路200号3幢3层 |
| 生产地址 | 上海市普陀区同普路1196号2,3楼；上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库） |
| 批准日期 | 2023-05-08 |
| 有效期至 | 2028-05-08 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市普陀区同普路1196号2,3楼；上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库）；上海市宝山区金勺路200号2号楼1楼南侧（成品仓库）（自行生产）；;本文件与“沪械注准20182140171”医疗器械注册证共同使用。;2023-12-29,注册人住所变更为：上海市宝山区金勺路200号3幢3层。生产地址变更为：1.上海市宝山区金勺路200号2号楼2楼;上海市宝山区金勺路200号2号楼1楼南侧(成品仓库）（自行生产）；;本文件与“沪械注准20182140171”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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