| 产品名称 | 全自动干化学尿液分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由检测系统、液路系统(包括自动采样、滴样，清洗液路)、试管架进样机构、选条机构、操作控制系统、分析处理软件、显示系统、打印系统和条码扫描设备组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与尿液分析试纸条配套使用，根据试纸条上试剂区与尿样本中生化成分所产生的颜色变化，检测尿样本中尿胆原、胆红素、酮体、红细胞、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、PH值及比重。 |
| 型号规格 | BW-901。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20162220313 |
| 注册人名称 | 山东宝威生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市高新区新泺大街3003号1号楼2层 |
| 生产地址 | 烟台开发区万寿山路5号（委托生产）受托方：烟台开发区宝威生物技术有限公司 |
| 备注 | 受托方：烟台开发区宝威生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2023-06-12 |
| 有效期至 | 2026-02-19 |
| 变更情况 | 生产地址由“济南市高新区新泺大街3003号1号楼2层东”变更为“烟台开发区万寿山路5号（委托生产）受托方：烟台开发区宝威生物技术有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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