| 产品名称 | 笔式胰岛素注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 笔式胰岛素注射器由笔帽、药室、笔式注射器主体、剂量显示窗、剂量调节旋钮、注射按钮、小推杆、前端推柄组成。因材质不同分为两种型号XLB01E和XLB01A。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与注射针头及甘李药业股份有限公司生产的3ml卡式瓶胰岛素注射液配合使用，供胰岛素皮下注射用。 |
| 型号规格 | XLB01E、XLB01A |
| 注册证编号 | 苏械注准20182141578 |
| 注册人名称 | 甘甘医疗科技江苏有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州医药园区中国医药城第五期标准厂房G130栋1-4层 |
| 生产地址 | 泰州医药园区中国医药城第五期标准厂房G130栋1-4层,山东省临沂市经济开发区朝阳街道长安路88号(委托生产) |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182141578”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-05-19 |
| 有效期至 | 2023-11-28 |
| 变更情况 | 2023-05-19生产地址变更 由“泰州医药园区中国医药城第五期标准厂房G130栋1-4层”变更为“泰州医药园区中国医药城第五期标准厂房G130栋1-4层,山东省临沂市经济开发区朝阳街道长安路88号(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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