| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由HEMA、EGDMA、 GMAA及着色剂等制成，着蓝色。聚丙烯盒或玻璃瓶包装。含水量标称值为38%，产品经湿热灭菌。建议最长更换周期为半年。有效期：聚丙烯杯包装接触镜为5年，玻璃瓶装接触镜为6年。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理， 用于矫正近视。 |
| 型号规格 | JB |
| 注册证编号 | 国械注准20153161010 |
| 注册人名称 | 海昌隐形眼镜有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市司徒镇丹伏路1号 |
| 生产地址 | 丹阳市司徒镇丹伏路1号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153221010 |
| 批准日期 | 2022-06-30 |
| 有效期至 | 2028-05-08 |
| 变更情况 | 2019-04-15 详见产品技术要求变更对比表。 2022-03-07 产品技术要求变更内容详见变更对比表。 2024-10-16 载明生产地址由:江苏省丹阳市司徒镇丹伏路1号;载明生产地址变更为:丹阳市司徒镇丹伏路1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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