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产品名称 电解质分析仪
结构及组成/主要组成成分 分析仪由主机(包括主板、电磁阀、电极盒、供液池、进样器)、电极、蠕动泵、打印机、液晶显示屏、电源、自动进样模块(KH-996选配)组成。
适用范围/预期用途 适用于临床应用中人体电解质钾、钠、氯、钙离子浓度的定量检测。
型号规格 KH-996,KH-985。
注册证编号 鲁械注准20162220544
注册人名称 济南金浩峰技术有限公司
注册人住所 济南市高新区环保科技园E205
生产地址 济南市高新区正丰路554号3号科研楼205
批准日期 2023-06-09
有效期至 2026-06-15
变更情况 型号规格由“KH-996。”变更为“KH-996,KH-985。” 产品主要结构组成由“该产品由主机、电极、蠕动泵、打印机、液晶显示屏组成。”变更为“分析仪由主机(包括主板、电磁阀、电极盒、供液池、进样器)、电极、蠕动泵、打印机、液晶显示屏、电源、自动进样模块(KH-996选配)组成。” 产品技术要求由“鲁械注准20162220544”变更为“鲁械注准20162220544”
编码代号2018 22临床检验器械
管理分类
企业联系电话 0531-82687575
网址 暂无权限
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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