| 产品名称 | 一次性使用无菌无芯杆溶药注射器带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由溶药器和配药针组成，溶药器由外套、活塞组成，配药针由针座、针管、护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与超净配药器配套使用，适用于溶解配制药液和加药用。 |
| 型号规格 | FJY20ml、FJY25ml、FJY30ml、FJY50ml；螺旋式溶药注射器：FJY25ml、SJY20ml、SJY30ml、SJY50ml；斜面针管配药针：1.2×20XZ、1.2×30XZ、1.2×40XZ、1.4×20XZ、1.4×30XZ、1.4×40XZ、1.6×20XZ、1.6×30XZ、1.6×40XZ；侧孔针管配药针：1.2×20CZ、1.2×30CZ、1.2×40CZ、1.4×20CZ、1.4×30CZ、1.4×40CZ、1.6×20CZ、1.6×30CZ、1.6×40CZ |
| 注册证编号 | 黑械注准20172140022 |
| 注册人名称 | 哈尔滨鼓润生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 哈尔滨市利民开发区利民生物医药研发中心生命医药创业大厦3层18-6室 |
| 生产地址 | 哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城巨宝二路489号 |
| 批准日期 | 2023-06-20 |
| 有效期至 | 2027-03-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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