| 产品名称 | 硅酮疤痕凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅酮疤痕凝胶由聚二甲基硅氧烷组成。所含成分不具药理学作用，不被人体吸收。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 型号规格 | 3g/支、5g/支、7g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、50g/支、100g/支。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222141632 |
| 注册人名称 | 江苏诺瓦立医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧，新阳路北侧G35幢主楼1-3层、辅楼3层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222141632”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-07-05 |
| 有效期至 | 2027-08-14 |
| 变更情况 | 2023-07-05注册人住所变更 由“泰州中国医药城口泰路东侧，新阳路北侧G35幢主楼1-3层、辅楼3层”变更为“泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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