| 产品名称 | 立体动态干扰电治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、吸附电极、吸附电极线、贴片电极和贴片电极线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腰椎间盘突出症引起疼痛的辅助治疗。 |
| 型号规格 | SC-GR-1000、SC-GR-1100、SC-GR-2000、SC-GR-2100、SC-GR-3000、SC-GR-4000 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182090838 |
| 注册人名称 | 河南省盛昌医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省安阳市滑县漓江路和万顺路东南盛昌园区 |
| 生产地址 | 滑县漓江路和万顺路东南盛昌园区 |
| 批准日期 | 2023-02-27 |
| 有效期至 | 2023-11-24 |
| 变更情况 | 2019-07-03 生产地址由“滑县老店开发区”变更为“滑县产业聚集区漓江路和万顺路东南盛昌园区。 2019-08-23 生产地址由“滑县产业集聚区漓江路和万顺路东南盛昌园区”变更为“滑县漓江路和万顺路东南盛昌园区”。 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13703461705; 13903722109;0372-8343888;0372-8343666;15518873816 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
中频电疗产品注册技术审查指导原则（2017年修订版） 低频电疗仪注册技术审查指导原则(2020年第39号) |
| 相关标准 |
YY/T 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极 YY/T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
