| 产品名称 | 全胸振荡排痰机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、导气管和充气背心组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于下呼吸道分泌物增多，排出不畅的患者，促进分泌物的排出。 |
| 型号规格 | YK800、YK801、YK802、YK803 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192090362 |
| 注册人名称 | 郑州阳坤医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区莲花街352号联东U谷8号楼2单元101 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区莲花街352号联东U谷8号楼3单元101 |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2024-08-15 |
| 变更情况 | 2021-02-01 00:00:00 型号、规格：由“YK800”变更为“YK800、YK801、YK802”。 产品技术要求变更见附件。 2022-07-20 00:00:00 住所由“郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼3层16号”变更为“郑州高新技术产业开发区莲花街352号联东U谷8号楼2单元101 ”；生产地址由“郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼3层16号”变更为“郑州高新技术产业开发区莲花街352号联东U谷8号楼3单元101 ”；2022-11-24 型号、规格由“YK800、YK801、YK802”变更为“YK800、YK801、YK802、YK803”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0371-61897396; 0317-67897396 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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