| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口保护套由弹性的外环、置入环和通道三部分构成。HMFG型切口保护套的外环、置入环和通道均为硅橡胶制成；HMFP型切口保护套的外环、置入环为TPU材质制成，通道为TPU薄膜制成。该产品以灭菌方式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供无气腹内窥镜手术及小切口手术，扩张切口术野，保护切口免受损伤，减少术后切口感染几率 |
| 型号规格 | HMFG-SGS、HMFG-SGA、HMFG-SGB、 HMFG-MGA、 HMFG-MGB、 HMFG-LGA、 HMFG-LGB、 HMFP-SPS、 HMFP-SPA、 HMFP-SPB 、HMFP-SPC、 HMFP-SPD、 HMFP-MPA、 HMFP-MPB 、HMFP-MPC、 HMFP-MPD 、HMFP-MPE、HMFP-MPF、HMFP-LPA、HMFP-LPB、HMFP-LPC、HMFP-LPD、HMFP-LPE、HMFP-LPF |
| 注册证编号 | 苏械注准20182020495 |
| 注册人名称 | 江苏汉美科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新区（高港区）药城大道一号标准厂房6栋三层 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新区（高港区）药城大道一号标准厂房6栋三层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182020495”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-06-06 |
| 有效期至 | 2028-03-27 |
| 变更情况 | 2023-06-06注册人住所变更 由“泰州市开发区药城大道一号标准厂房6栋三层”变更为“泰州市医药高新区（高港区）药城大道一号标准厂房6栋三层”生产地址变更 由“泰州市开发区药城大道一号标准厂房6栋三层”变更为“泰州市医药高新区（高港区）药城大道一号标准厂房6栋三层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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