| 产品名称 | 熏蒸仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 熏蒸仪由药液箱、进／出液管路、加热装置、温度／液位控制单元、显示单元、治疗头组成(不包括药物)。 |
| 适用范围/预期用途 | 可配合药液，用于人体局部熏蒸治疗。 |
| 型号规格 | HXY-Ⅰ、HXY-Ⅱ、HXY-ⅠA、HXY-ⅡA |
| 注册证编号 | 豫械注准20182200295 |
| 注册人名称 | 河南省昊德康医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 滑县产业集聚区标准化厂房2期32号 |
| 生产地址 | 滑县产业集聚区标准化厂房2期32号 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20182260295 本注册证自“2023年06月21日”生效 |
| 批准日期 | 2022-12-19 |
| 有效期至 | 2028-06-20 |
| 变更情况 | 2022-08-29 型号、规格“HXY-I、HXY-II”变更为“HXY-I、HXY-II、HXY-IA、HXY-IIA”。 产品技术要求“1.3型号说明： 1.型号：HXY-I，型号说明：单治疗头，外形尺寸（mm）允差±10%：长:560mm,宽:450mm,高：960mm，功能：单区加热装置控制加热，额定功率：1100VA； 2、型号：HXY-II，型号说明：二个治疗头，外形尺寸（mm）允差±10%：长440mm,宽:700mm,高：840mm，功能：双区加热装置控制加热，额定功率：2200VA。”变更为“1.3型号说明： 1.型号：HXY-I，型号说明：单治疗头，外形尺寸（mm）允差±10%：长:560mm,宽:450mm,高：960mm，功能：单区加热装置控制加热，额定功率：1100VA； 2. 型号：HXY-IA，型号说明：单治疗头，外形尺寸（mm）允差±10%：长:570mm,宽:550mm,高：960mm，功能：单区加热装置控制加热，额定功率：2200VA； 3.型号：HXY-II，型号说明：二个治疗头，外形尺寸（mm）允差±10%：长440mm,宽:700mm,高：840mm，功能：双区加热装置控制加热，额定功率：2200VA。 4. 型号：HXY-IIA，型号说明：二个治疗头，外形尺寸（mm）允差±10%：长750mm,宽:590mm,高：940mm，功能：双区加热装置控制加热，额定功率：2200VA。 ”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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