| 产品名称 | 医用电子血压计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HBP-1300：该产品为上臂式血压计,由本体、GS袖带(GS CUFF)、电源适配器、充电电池和空气管组成。HBP-1320：该产品为上臂式血压计,由本体、GS袖带2(GS CUFF2)、电源适配器、充电电池和空气管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量成人及3岁以上儿童的血压及脉搏数。 |
| 型号规格 | HBP-1300、HBP-1320 |
| 注册证编号 | 辽械注准20182070101 |
| 注册人名称 | 欧姆龙（大连）有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省大连经济技术开发区松江路3号 |
| 生产地址 | 大连经济技术开发区松江路3号大连经济技术开发区东北二街29号 |
| 备注 | 本文件与“辽械注准20182070101”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-01-12 |
| 有效期至 | 2023-09-28 |
| 变更情况 | 1、规格型号由“HBP-1300、HBP-1320”变更为“HBP-1320、HBP-1320T3”。2、结构组成由“HBP-1300：该产品为上臂式血压计,由本体、GS袖带（GSCUFF）、电源适配器、充电电池和空气管组成。HBP-1320：该产品为上臂式血压计,由本体、GS袖带2（GSCUFF2）、电源适配器、充电电池和空气管组成。”变更为“该产品为上臂式血压计,由本体、GS袖带2（GSCUFF2）、电源适配器、充电电池和空气管组成。”3、技术要求变化详见附件1。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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