| 产品名称 | 一次性使用胰岛素注射笔用针头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由密封贴膜(透析纸)、针管(SUS304)、针座 (PP)、外护套(PP)、内护套(PP)组成。产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与胰岛素注射笔配合使用向人体皮下注射胰岛素。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183140256 |
| 注册人名称 | 安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省安庆市太湖县经济开发区观音路2号 |
| 生产地址 | 安徽省安庆市太湖县经济开发区观音路2号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20183150256。 |
| 批准日期 | 2023-01-16 |
| 有效期至 | 2028-06-24 |
| 变更情况 | 2024-01-24 型号规格变更见型号规格变更对比表；技术要求变更见技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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