| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋由张开装置、内管、套管、外管手柄、内管手柄和纳物袋共六部分组成。取物袋根据张开装置的外形不同，分为WZSRB-A和WZSRB-B型两种，其中，A型为圆形袋口，B型为椭圆形袋口；A型根据直径袋口及纳物袋高度不同，分为WZSRB-A-40、WZSRB-A-60、WZSRB-A-40S、WZSRB-A-60S共4种规格，B型根据取物袋长短轴直径的平均值及纳物袋高度不同，分为WZSRB-B-80、WZSRB-B-100、WZSRB-B-130、WZSRB-B-80S、WZSRB-B-130S共5种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创内窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 型号规格 | WZSRB-A-40、WZSRB-A-40S、WZSRB-A-60、WZSRB-A-60S、WZSRB-B-80、 WZSRB-B-80S、WZSRB-B-100、WZSRB-B-130、WZSRB-B-130S |
| 注册证编号 | 苏械注准20172062517 |
| 注册人名称 | 微至（苏州）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区嘉陵江路188号 |
| 生产地址 | 苏州高新区嘉陵江路188号1号楼北一楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172062517”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-03-29 |
| 有效期至 | 2027-12-25 |
| 变更情况 | 2023-03-29生产地址变更 由“苏州高新区嘉陵江路188号”变更为“苏州高新区嘉陵江路188号1号楼北一楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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