| 产品名称 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：本产品由灭菌室、抽真空系统、过氧化氢加注系统、自动控制部分、等离子体电源、等离子灭菌化学指示卡、等离子体灭菌化学标签、灭菌包装袋、无纺布组成。灭菌效果应符合《消毒技术规范》的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用范围：适用于外科植入物、患者端联接电线电缆、光学镜片和玻璃镜片、动力设备和电池、硬式内窥镜、导管和手术器械的灭菌。 |
| 型号规格 | 型号规格：FPS-H-I-50、FPS-A-I-80、FPS-A-I-100、FPS-A-I-100S、FPS-A-I-120、FPS-A-I-120S、FPS-A-Ⅰ-200、FPS-A-Ⅰ-200S、FPS-A -Ⅱ-200、FPS-A -Ⅱ-200S |
| 产品储存条件及有效期 | 产品储存条件及有效期：本产品应贮存在相对湿度不超过 75%，无腐蚀性气体和通风良好、清洁的室内。有效期：产品使用寿命8年 |
| 注册证编号 | 黑械注准20162110081 |
| 注册人名称 | 黑龙江亿科医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 黑龙江省牡丹江市阳明区对俄经济技术开发区 |
| 生产地址 | 黑龙江省牡丹江市阳明区对俄经济技术开发区 |
| 批准日期 | 2021-05-13 |
| 有效期至 | 2026-05-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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