| 产品名称 | 一次性无菌微波消融针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针头、绝缘套、针杆、手柄、半刚同轴电缆、测温组件、射频接头、冷却组件组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于和微波治疗设备配合，供医疗机构用于人体实体肿瘤的凝固治疗用。 |
| 型号规格 | DW-XR-I1、DW-XR-I2、DW-XR-I3、DW-XR-I4、DW-XR-I5、DW-XR-I6、DW-XR-I7、DW-XR-I8、DW-XR-I9、DW-XR-I10 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212011592 |
| 注册人名称 | 南京德文医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区双高路86号9#3楼 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区双高路86号9#3楼东北侧, 南京市高淳区经济开发区双高路86号9#2楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212011592”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-04-18 |
| 有效期至 | 2026-11-18 |
| 变更情况 | 2023-04-18生产地址变更 由“南京市高淳区经济开发区双高路86号9#3楼东北侧”变更为“南京市高淳区经济开发区双高路86号9#3楼东北侧, 南京市高淳区经济开发区双高路86号9#2楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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