| 产品名称 | 常规C反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由试剂卡、样本稀释液、NFC卡或ID卡组成。测试卡：固定有荧光微球标记C反应蛋白单克隆抗体、荧光微球标记兔IgG；包被有C反应蛋白单克隆抗体、羊抗兔IgG。样本稀释液：由磷酸盐(PBS)缓冲液(0.01mol/LpH7.4)和Proclin-300组成。NFC卡或ID卡的信息：含有项目名称，批号信息和标准曲线。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血浆、全血、血清中的C反应蛋白(CRP)。 C反应蛋白(CRP)由肝细胞所合成，分为常规CRP和超敏CRP，在化学本质上无区别，是同一种物质，只是检测方法的定量下限不同。常规CRP的测定可用于评价感染，组织损伤和炎症性疾病。超敏C反应蛋白常见的用途可作为心血管疾病风险识别的辅助手段，区分低水平炎症状态的灵敏指标。目前，国内检测CRP的方法有胶体金法、化学发光法和免疫荧光法等。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～30℃储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202400663 |
| 注册人名称 | 邦奇（河南）生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路西段北1号辉贸科技创业园3栋、4栋3层 |
| 生产地址 | 河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路西段北1号辉贸科技创业园3栋、4栋3层 |
| 批准日期 | 2023-06-12 |
| 有效期至 | 2025-01-15 |
| 变更情况 | 2022-10-12 00:00:00 注册人名称由“郑州邦奇生物技术有限公司”变更为“邦奇（河南）生物技术有限公司”。注册人住所由“河南自贸试验区郑州片区（经开）航海东路1356号超亚分园5号楼6层东”变更为“河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路西段北1号辉贸科技创业园3栋、4栋3层”。生产地址由“河南自贸试验区郑州片区（经开）航海东路1356号超亚分园5号楼6层东”变更为“河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路西段北1号辉贸科技创业园3栋、4栋3层”。2023-06-12产品技术要求由“见附页”变更为“见附页”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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