| 产品名称 | 定制式义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成。固定式义齿由固定位、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体，如冠、嵌体、桩核、贴面及种植义齿的上部结构，患者不能自行取戴；活动式义齿包括由人工牙与基托组成的全口义齿和由固定体、连接体、人工牙、基托组成的可摘局部义齿，患者能自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 固定式义齿适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复；活动式义齿适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复 |
| 型号规格 | 固定式、活动式 |
| 注册证编号 | 皖械注准20202070185 |
| 注册人名称 | 合肥鑫亚牙科技术开发有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市新站区新蚌埠路以东梅冲湖路以南合肥佳海工业城A区A3 |
| 生产地址 | 合肥市新站区新蚌埠路以东梅冲湖路以南合肥佳海工业城A区A3六楼 |
| 批准日期 | 2023-06-14 |
| 有效期至 | 2025-04-20 |
| 变更情况 | 注册人住所由“合肥市包河区葛大店工业园延安路20号” 变更为 “合肥市新站区新蚌埠路以东梅冲湖路以南合肥佳海工业城A区A3”。 生产地址由“合肥市包河区葛大店工业园延安路20号2号厂房302室” 变更为 “合肥市新站区新蚌埠路以东梅冲湖路以南合肥佳海工业城A区A3六楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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