| 产品名称 | 医用一次性手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性手术衣由袖长、衣身、袖口组成，按性能要求分为标准性能和高性能，共94个规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医护人员手术防护用 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182140263 |
| 注册人名称 | 苏州艾兴无纺布制品有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市相城区高铁新城南天成路78号融瑞大厦1801室 |
| 生产地址 | 连云港市东海县晶都大道1069号(委托生产) |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182140263”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-04-19 |
| 有效期至 | 2028-01-21 |
| 变更情况 | 2023-04-19生产地址变更 由“苏州市相城区渭塘镇通成路168-A号,连云港市东海县晶都大道1069号(委托生产)”变更为“连云港市东海县晶都大道1069号(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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