| 产品名称 | 一次性使用无菌冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由冲洗器和冲洗针组成，其中冲洗器由外套、芯杆和活塞组成；冲洗针由针座、针管和护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供显微外科、眼科、口腔科、整形外科手术术中冲洗创口用。 |
| 型号规格 | 型号：Z、Z1、W、W1；规格：1ml、2ml、2.5ml、3ml、5m、10ml、20ml、30ml、50ml：配冲洗针：0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192140179 |
| 注册人名称 | 圣光医用制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郏县龙山大道东段 |
| 生产地址 | 平顶山市郏县龙山大道东段 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用无菌冲洗器(注册证编号：豫械注准20192140179)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-06-26 |
| 有效期至 | 2024-03-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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