| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂:R1: 乳酸脱氢酶(LDH)(＞700KU/L)，丝氨酸(SER)(1.3mmol/L)，还原型烟酰胺嘌呤二核苷酸(NADH)(1mmol/L)。R2: 胱硫醚β-合成酶(CBS)(＞15KU/L), 胱硫醚β-分解酶(CBL)(＞8KU/L), 叠氮钠(＜0.1%)。校准品: 靶值范围(0μmol/L，20-30μmol/L) DL-同型半胱氨酸(0μmol/L，20-30μmol/L)，三羟甲基氨基甲烷 (100mmol/L，pH7.0)，牛血清白蛋白(BSA)(1%，胎牛)，吐温-20 (0.1g/L)，生物防腐剂(Proclin300)(1g/L)。质控品: 靶值范围(3-13μmol/L，13-26μmol/L，26-45μmol/L)DL-同型半胱氨酸(3-13μmol/L，13-26μmol/L，26-45μmol/L)， 三羟甲基氨基甲烷(100mmol/L，pH7.0)，牛血清白蛋白(BSA)(1%，胎牛)，吐温-20 (0.1g/L)，生物防腐剂(Proclin300)(1g/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸(HCY)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂：R1:30ml×1 R2:3ml×1/R1:30ml×2 R2:6ml×1/R1:30ml×4 R2:6ml×2/R1:60ml×1 R2:6ml×1/R1:60ml×4 R2:24ml×1/R1:70ml×4 R2:28ml×1/R1:90ml×3 R2:27ml×1/R1:60ml×11 R2:66ml×1/R1:90ml×9 R2:81ml×1/ R1:60ml×2 R2:6ml×2/72测试×1/100测试×1/200测试×2/264测试×4/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/400测试×4/5000测试×6/R1:40ml×6 R2:12ml×2/R1:40ml×6 R2:24ml×1校准品(选购)：液体型靶值范围 规格0μmol/L 1ml×220-30μmol/L 质控品(选购)：液体型靶值范围 规格3-13μmol/L 1ml×313-26μmol/L 26-45μmol/L |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2～8℃密避保存可稳定12个月；开启后在2～8℃避光可稳定1个月。校准品在2～8℃密避保存可稳定12个月；开启后即用即弃。质控品在2～8℃密避保存可稳定12个月；开启后即用即弃。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182400072 |
| 注册人名称 | 南京澳林生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182400072 |
| 批准日期 | 2023-02-21 |
| 有效期至 | 2028-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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